Wie läuft eine klinische Studie ab?
Die 4 Phasen einer klinischen Studie:
Phase I – Erste Erprobung am Menschen zur Prüfung der Verträglichkeit
Phase II – Klinische Tests zur Erprobung der Wirksamkeit (kleine Patientengruppe)
Phase III – Klinische Tests zur Prüfung der Wirksamkeit der neuen Substanz im Vergleich zur aktuellen Standardtherapie (grosse Patientengruppen)
Phase IV – Weitere Studien und Beobachtungen nach der Zulassung des Medikamentes durch die regulatorischen Behörden
Was sind die Vorteile der Behandlung im Rahmen einer klinischen Studie?
Werte und Befunde, die von jedem Patienten, der sich im Rahmen einer klinischen Studie behandeln lässt, erhoben werden, müssen vergleichbar sein. Deshalb ist sowohl die Therapie wie auch die Abfolge und Art der Kontrolluntersuchungen streng festgelegt und muss bei jedem Patienten genau gleich gehandhabt werden. Die Standardisierung von Behandlung und Nachsorge steigert die Qualität der Behandlung.
Kann ich eine Behandlung im Rahmen einer klinischen Studie abbrechen?
Ja, Sie können jederzeit ohne Nennung von Gründen ihre Zusage zur Teilnahme an einem Studienprotokoll zurückziehen.